Работа ЛЭК в 2019 г.

На 2019 год заявок на этическую экспертизу не поступало.

Положение о ЛЭК, СОП  (24 шт)  пересмотрены 11.01.2019 г.

Состав членов ЛЭК при ННЦФ МЗ РК:

(приказ директора №20-п от 11.01.2018г, № 140-п от 31.05.2018г)

1. Смаилова Г.А. – председатель;
2. Аманжолова Л.Х. – зам. председателя;
3. Истелюева М.Б. – секретарь;
4. Абдукаримов Х.Х.
5. Берикова Э.А.
6. Бисмильда В.Л.
7. Егенова Л.П.
8. Ералиева Л.Т.
9. Жандаулетова Ж.Т.
10. Ракишева А.С.
11. Серикбаева К.С.
12. Шокабаева А.О.

За отчетный год количество проведенных заседаний за год – 3.

Количество рассмотренных заявок - 3 (одобренных - 2, одобренных с замечаниями - 1, отклоненных научных проектов -0);

Список (перечень)  рассмотренных проектов:

1) Этическая  экспертиза  Практических рекомендаций по использованию краткосрочных, стандартных и индивидуальных режимов лечения РУ и М/ШЛУ ТБ с применением новых и перепрофилированных противотуберкулезных препаратов.

2) Этическая экспертиза изменений, внесенных в Клиническое и Программное Руководство по Лечению Туберкулеза с применением новых противотуберкулезных препаратов, Протокол исследования проекта end-TB (расширение применения новых противотуберкулезных препаратов) неэкспериментальное исследование: лечение больных МЛУ ТБ режимами, содержащими бедаквилин или деламанид, Клинический протокол по оценке безопасности и эффективности применения новой краткосрочной схемы лечения МЛУ ТБ в Казахстане. 

3) Этическая экспертиза исследования «Внедрение пакета интервенций по снижению стигмы, связанной с ТБ в учреждениях здравоохранения г.Алматы» (Организация, инициирующая исследование: Королевская Нидерландская Ассоциация по профилактике и борьбе с туберкулёзом (KNCV)

Среднее время, затрачиваемое на экспертизу проектов и информирование исследователей о результатах экспертизы (ускоренная – 7 дней и полная экспертиза - 30 дней).

Серьезных негативных явлений/неблагоприятных медицинских явлений, вызванных вовлечением участника в научное исследование, не отмечено.

Обучение для членов ЛЭК на тему «Этика и экспертиза научных исследований» проводились в ННЦФ РК 10-12 сентября 2018г.

Лектор дмн, проф. Ералиева Л.Т.

Неаффилированного  члена ЛЭК нет.

СОП  (24 шт) имеются, пересмотра не было.

Бюджет ЛЭК не предусмотрен.

На 2019 год заявок на этическую экспертизу не поступало.

Публикаций не было.

Секретарь ЛЭК  Истелюева Мерует Батархановна - врач-ординатор ЛТО-1 ННЦФ МЗРК, занятость полная; контакты: тел. сл. 8 (727) 2910711, моб. 87073033737, e-mail: i.meruet@bk.ru.